Web Sitemiz Yenilendi
“Bioburden" terimi, bir üründe ve / veya steril bir bariyer sisteminde bulunan canlı mikroorganizmaların popülasyonunu tanımlamak için kullanılır.
Steril bir tıbbi cihaz, canlı mikroorganizmalardan arındırılmış bir cihazdır
Paket sızdırmazlık testi, şeffaf bir malzeme ile gözenekli bir sac malzeme arasında oluşan paket kenar mühürlerinde 50 µm (0,002 inç) telin oluşturduğu bir kanala eşit veya daha büyük bir sızıntıyı tespit etmek amacıyla gerçekleştirilmektedir.
Hızlandırılmış yaşlandırma testi, steril bariyer sisteminin steril bütünlüğü üzerindeki zamanın geçmesinden kaynaklanan etkileri ve bunların bileşen ambalaj malzemelerinin fiziksel özelliklerini hızlı bir şekilde belirlemek için hızlandırılmış yaşlanma protokollerinin geliştirilmesi amacıyla gerçekleştirilmektedir.
Yağ-Gres kalıntı testi, sulu veya organik çözücülerle ekstrakte edildiğinde metalik tıbbi bileşenlerden elde edilen kalıntı miktarının kantitatif değerlendirmesi amacıyla gerçekleştirilmektedir.
Paket mukavemet testi, uygun gözenekli malzemelerden ve steril bariyer sistemleri ve / veya son olarak sterilize edilmiş tıbbi cihazların sterilliğini kullanım noktasına kadar korumayı amaçlayan paketleme sistemlerinin dayanımını kontrol etmek amacıyla gerçekleştirilmektedir.
Paket yapışma eni tayini testi, uygun gözenekli malzemelerden ve steril bariyer sistemleri ve / veya son olarak sterilize edilmiş tıbbi cihazların sterilliğini kullanım noktasına kadar korumayı amaçlayan paketleme sistemlerini kontrol etmek amacıyla gerçekleştirilmektedir.
İlgili ISO ve ASTM standartlarına göre ; Bioburden,Sterilite gibi Mikrobiyolojik testleri ve Stabilite,Hızlandırılmış Yaşlandırma,Raf Ömrü,Paket Yapışma Eni Tayini,Paket Sızdırmazlık analizlerini akredite bir şekilde laboratuvarımızda gerçekleştirmekteyiz.
Technical Universal Verification, Biyouyumluluk, Biyomekanik, Sterilite, Bioburden Testi, Paket Sızdırmazlık, Mukavemet Testleri, ETO ve ECH Kalıntı Test Analizleri gibi Performans Testlerini yapan bir ISO 17025 Akreditasyonu olan bir Laboratuvardır. Tarafsız ve Akrediteli olarak hizmet vermektedir.
